隨著《中國藥典》2025年版的實施,藥品包裝材料的質(zhì)量控制標準進一步升級。金屬軟膏管作為常見藥品包裝形式,其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,韌性測試是評估軟膏管抗沖擊能力的關(guān)鍵指標,濟南中科電子推出的LG-03 鋁管韌性實驗裝置,為制藥企業(yè)提供了高效、合規(guī)的檢測方案。以下為具體測定方法及儀器應用的詳細說明:
一、2025藥典4060韌性測試的核心要求
根據(jù)《中國藥典》2025年版4060通則,金屬軟膏管的韌性測試需通過垂直沖擊法評估其抗破裂能力。具體步驟如下:
1、樣品準備:將金屬軟膏管置于測試裝置的定位槽中,確保管尾端與止動器接觸。
2、沖擊測試:松開閘板(重量70g±1g),使其自由下落沖擊管身。
3、結(jié)果判定:讀取標尺刻度數(shù)(精度1mm),若管身直徑小于16mm,需附加底板輔助測試。
二、濟南中科電子LG-03 鋁管韌性實驗裝置的優(yōu)勢
濟南中科電子研發(fā)的LG-03 鋁管韌性實驗裝置,專為滿足藥典標準設(shè)計,具備以下特點:
1、高精度測量:標尺精度達1mm,支持外徑10~45mm的軟膏管檢測,覆蓋主流規(guī)格需求。
2、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定:采用堅固底座與止動器設(shè)計,確保樣品定位精準,閘板下落過程平穩(wěn)可控。
3、操作便捷:設(shè)備配備多規(guī)格階梯定位桿,可快速適配不同直徑樣品,提升檢測效率。
4、附加功能:針對小管徑(<16mm)提供專用底板,確保測試數(shù)據(jù)的準確性與重復性。
三、測試流程與注意事項
1、環(huán)境控制:測試環(huán)境需保持常溫(10~30℃),避免溫度波動影響結(jié)果。
2、樣品預處理:確保軟膏管表面清潔,無油污或雜質(zhì)干擾測試。
3、數(shù)據(jù)記錄:多次重復試驗后取平均值,減少偶然誤差。
四、應用場景與價值
LG-03 鋁管韌性實驗裝置廣泛應用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及科研單位,助力企業(yè):
合規(guī)性保障:完全符合2025版藥典4060要求,降低質(zhì)量風險。
效率提升:自動化設(shè)計減少人工操作,縮短檢測周期。
質(zhì)量追溯:高精度數(shù)據(jù)支持生產(chǎn)過程優(yōu)化,提升產(chǎn)品競爭力。
總結(jié):
通過上述方法和儀器的應用,制藥企業(yè)可高效、合規(guī)地完成金屬軟膏管的物理性能檢測,確保藥品包裝的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。濟南中科電子為金屬軟膏管生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,助力藥品包裝質(zhì)量邁向新高度。