在藥品包裝質(zhì)量控制中，鋁質(zhì)藥用軟膏管因其優(yōu)異的阻隔性和穩(wěn)定性被廣泛應用。然而，軟管內(nèi)壁涂層的柔性和粘附力若存在缺陷，可能導致藥品污染、泄漏或失效。為確保包裝材料的安全性，中國藥典2025年版四部通則4060及YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》對涂層性能提出了明確檢測要求，相關試驗裝置成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的關鍵工具。

檢測意義與藥典標準

鋁質(zhì)軟膏管的涂層需在反復擠壓、彎曲等實際使用場景中保持完整性。若涂層因柔韌性不足而開裂，或因粘附力弱而脫落，可能直接影響藥品質(zhì)量。中國藥典2025年版規(guī)定，金屬軟膏管的涂層粘附力測試需通過“手風琴式折疊”模擬機械應力，觀察涂層是否出現(xiàn)裂紋或剝離；YBB00162002-2015進一步細化了涂層柔性和粘附力的判定標準，要求測試后內(nèi)、外涂層無可見損傷，以確保包裝密封性與藥品穩(wěn)定性。

LG-04試驗裝置的測試原理與技術參數(shù)

濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的LG-04涂層柔性和粘附力試驗裝置，嚴格遵循上述藥典標準，通過標準化操作實現(xiàn)高效檢測。其核心原理為：

1. 樣品固定：將鋁管尾部套在匹配規(guī)格的階梯座上，芯棒從管嘴伸出，確保測試過程中管體垂直；

2. 壓力施加：頂部壓板施加均勻壓力，快速下壓使鋁管形成均勻的“手風琴式”褶皺；

結(jié)果判定：伸展并剖開鋁管后，觀察內(nèi)、外涂層是否出現(xiàn)裂紋或脫落。

該裝置支持鋁管直徑Ф10~45mm、測量高度10~250mm的廣泛適用性，配備3.5mm、4.5mm、5.5mm內(nèi)徑柱（可定制），滿足不同規(guī)格需求并確保操作穩(wěn)定性與便捷性。

應用價值與行業(yè)適配性

LG-04裝置不僅適用于藥企質(zhì)檢環(huán)節(jié)，還可用于研發(fā)階段的工藝優(yōu)化。例如，在評估環(huán)氧樹脂涂層改性效果時，通過重復測試可驗證材料在復雜形變下的性能表現(xiàn)，為企業(yè)構(gòu)建全面的包裝質(zhì)量評估體系提供支持。

隨著醫(yī)藥行業(yè)對包裝安全性的要求日益嚴格，鋁質(zhì)藥用軟管的涂層性能檢測已成為標準化生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。濟南中科電子科技有限公司的LG-04裝置憑借精準的測試能力和對藥典標準的深度適配，為保障藥品包裝質(zhì)量提供了可靠的技術支撐。