玻璃輸液瓶作為直接接觸藥品的包裝材料，其物理性能直接關(guān)系藥品安全性和臨床使用可靠性。依據國家藥包材標準（YBB）相關(guān)要求，玻璃輸液瓶需通過(guò)多項關(guān)鍵物理性能檢測。濟南中科電子小編結合YBB標準內容，對主要檢測項目及方法進(jìn)行梳理。

一、抗熱震性檢測

抗熱震性用于評估玻璃瓶在溫度驟變時(shí)的抗破裂能力。依據YBB 00242002標準，將樣品置于42℃溫差環(huán)境中（如100℃高溫水浴與0℃冰水浴），保持5分鐘后觀(guān)察是否出現裂紋或破裂。合格產(chǎn)品需耐受至少3次冷熱循環(huán)沖擊，確保其在滅菌、運輸等環(huán)節的穩定性。

二、內應力檢測

內應力檢測采用偏光應力儀進(jìn)行，依據YBB 00332004標準，將樣品置于光源下旋轉觀(guān)察干涉色。鈉鈣玻璃輸液瓶的退火后應力值應≤4級，硼硅玻璃需≤3級。過(guò)高的內應力可能導致自爆風(fēng)險，需通過(guò)退火工藝優(yōu)化控制。

三、耐內壓力測試

該測試模擬輸液瓶在高壓環(huán)境下的抗破損能力。通過(guò)專(zhuān)用耐壓測試儀，以0.6MPa壓力對樣品持續加壓30秒。合格標準為無(wú)泄漏或破裂，確保產(chǎn)品在灌裝、運輸過(guò)程中承受機械應力的可靠性。

四、耐冷凍性能檢測

針對需低溫儲存的藥品，YBB要求將樣品在-40℃環(huán)境下放置24小時(shí)后恢復至室溫。檢測后瓶體不得出現裂紋或明顯變形，密封性需保持完整。此項檢測驗證極端低溫條件下的材料穩定性。

五、垂直軸偏差測定

使用垂直軸偏差測定儀測量瓶口中心與瓶底中心的垂直偏移量。根據YBB 00242002規定，20-100ml規格產(chǎn)品偏差應≤1.0mm，100ml以上應≤1.5mm。過(guò)大的偏差可能影響灌裝線(xiàn)定位精度及膠塞密封效果。

六、外觀(guān)與尺寸檢測

外觀(guān)檢測包括目視檢查氣泡、結石、裂紋等缺陷。依據YBB標準，瓶身不允許有直徑＞1.5mm的氣泡或影響強度的劃痕。尺寸檢測涵蓋瓶高、瓶身直徑、瓶口尺寸等參數，使用卡尺、投影儀等工具進(jìn)行測量，公差需符合標準圖紙要求。

結語(yǔ)

上述檢測項目構成玻璃輸液瓶質(zhì)量控制的核心環(huán)節。生產(chǎn)企業(yè)需建立完善的檢測體系，結合YBB標準定期驗證產(chǎn)品性能。監管部門(mén)通過(guò)抽樣檢測確保上市產(chǎn)品符合藥包材安全性要求，為藥品質(zhì)量和患者用藥安全提供保障。