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GB/T 4851-2014醫用貼劑持粘性測試儀使用指南詳解!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-04-18 13:45:36

信息摘要:

醫用貼劑的持粘性是確保其藥效穩定性的核心指標。若貼劑粘性不足,可能導致脫落或位移,影響治療效果。濟南中科電子推出的“CZY-6S 持粘性測試儀”

醫用貼劑的持粘性是確保其藥效穩定性的核心指標。若貼劑粘性不足,可能導致脫落或位移,影響治療效果。濟南中科電子推出的“CZY-6S 持粘性測試儀”嚴格遵循國標GB/T 4851-2014,為藥企提供高精度、標準化的檢測支持。以下是濟南中科電子小編總結的詳細操作規程及注意事項:


一、測試前準備


1、環(huán)境控制


實(shí)驗室需恒溫恒濕:溫度23±2℃,濕度50±5% RH。


測試前樣品及設備需在此環(huán)境中平衡至少4小時(shí),避免溫濕度波動(dòng)影響數據。


2、樣品制備


裁切醫用貼劑為25mm×150mm標準尺寸,每組至少3個(gè)平行樣本。


清潔不銹鋼測試板,確保無(wú)油污、指紋等殘留,避免干擾粘附性。


3、設備校準


檢查濟南中科電子持粘性測試儀的砝碼(如1000g ± 10g)和壓輥(2000g±50g)是否符合標準。


開(kāi)機預熱10分鐘,確保傳感器歸零,避免測量誤差。


CZY-6S-持粘性測試儀.jpg


二、操作步驟


1、粘貼試樣


將貼劑平整粘貼于測試板中央,用標準壓輥以300mm/min速度單向滾壓3次,確保無(wú)氣泡、無(wú)褶皺。


注意:滾壓時(shí)僅依靠壓輥自重施力,避免額外壓力導致數據偏差。


2、安裝與加載


粘貼完成后靜置20分鐘,讓膠體充分固化。


將測試板垂直固定在支架上,懸掛規定砝碼于貼劑自由端,避免沖擊力影響。


3、啟動(dòng)測試


設置測試時(shí)間(如72小時(shí))或位移閾值(如25mm),設備自動(dòng)計時(shí)并記錄脫落時(shí)間或位移量。


測試期間禁止觸碰設備,確保數據真實(shí)性。


4、結果判定


若貼劑在設定時(shí)間內脫落,記錄脫落時(shí)間;若未脫落,用分度放大鏡測量位移量(精確至0.1mm)。


判定標準示例:位移量≤2.5mm為合格,具體需參照產(chǎn)品內控標準。


三、注意事項與維護


1、操作規范


避免用手直接接觸測試區域,防止污染影響結果。


定期校準設備(建議每月一次),確保傳感器靈敏度和砝碼精度。


2、設備維護


測試后及時(shí)清潔殘留膠體,延長(cháng)設備使用壽命。


長(cháng)期停用時(shí)斷開(kāi)電源,覆蓋防塵罩,存放于干燥環(huán)境。


結語(yǔ):


濟南中科電子“CZY-6S持粘性測試儀”憑借標準化流程、多工位設計及精準數據輸出,助力企業(yè)高效完成質(zhì)檢。如需進(jìn)一步了解設備參數或操作細節,歡迎咨詢(xún)我們,獲取專(zhuān)業(yè)解決方案!


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