在藥品包裝領(lǐng)域，低密度聚乙烯膜（LDPE）因其優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和加工性能，被廣泛應(yīng)用于藥品泡罩、袋裝制劑等直接接觸藥品的包裝場景。而包裝材料的透濕性能，直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、有效成分保持及有效期控制。作為保障藥用包材質(zhì)量的核心設(shè)備，透濕測試儀正成為藥企與包材生產(chǎn)商質(zhì)量控制體系中不可或缺的一環(huán)。

透濕性測試為何至關(guān)重要？

藥品對(duì)濕度高度敏感，尤其對(duì)片劑、膠囊等固體制劑而言，濕氣滲透可能導(dǎo)致藥品吸潮結(jié)塊、有效成分降解；生物制劑、疫苗等冷鏈藥品更需阻隔外界濕氣侵入。國家藥典及GMP規(guī)范明確要求，藥用包裝材料需通過透濕量檢測驗(yàn)證其阻隔性能。透濕測試儀通過模擬實(shí)際環(huán)境中的溫濕度條件，精準(zhǔn)測定單位時(shí)間內(nèi)水蒸氣透過量，為包材選材、工藝改進(jìn)及質(zhì)量驗(yàn)收提供科學(xué)依據(jù)。

專業(yè)測試儀的技術(shù)突破

由濟(jì)南中科電子研發(fā)生產(chǎn)的現(xiàn)代藥用透濕測試儀，WTC-203H 水蒸氣透過率測試儀采用高分辨率傳感器，可實(shí)現(xiàn)在恒溫恒濕環(huán)境下對(duì)LDPE膜的三點(diǎn)位同步檢測。其配備的智能化操作系統(tǒng)支持自動(dòng)數(shù)據(jù)采集，多級(jí)用戶權(quán)限設(shè)置，可滿足GMP相關(guān)測試要求。儀器符合標(biāo)準(zhǔn)（如GB 1037、ISO 2528、ASTM E96），滿足藥企對(duì)檢測數(shù)據(jù)可靠性的要求。

結(jié)語

在藥品安全監(jiān)管趨嚴(yán)、創(chuàng)新制劑快速發(fā)展的背景下，透濕測試儀的技術(shù)迭代正推動(dòng)藥用包材行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。對(duì)于追求質(zhì)量合規(guī)與品牌信譽(yù)的企業(yè)而言，投資專業(yè)檢測設(shè)備不僅是滿足法規(guī)要求的必要選擇，更是構(gòu)建產(chǎn)品競爭壁壘的長期戰(zhàn)略。