在藥品包裝材料（藥包材）質(zhì)量控制中，物理性能檢測是確保藥品安全的核心環(huán)節。作為藥包材的重要組成部分，固體藥用硬片的厚度均勻性直接影響藥品的阻隔性、密封性及長(cháng)期穩定性。通過(guò)精準的厚度檢測，可有效避免因包裝缺陷導致的藥品受潮、氧化或污染問(wèn)題，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）對包材質(zhì)量的嚴苛要求。

一、藥包材物理檢測的必要性

根據《中國藥典》2020年版四部通則，固體藥用硬片的厚度偏差需控制在±5%以?xún)取：穸瘸瑯丝赡軐е掳b機械強度不足，運輸中易破損；厚度不足則可能降低阻隔性能，影響藥品有效期。國內標準GB/T 26310-2010《聚氯乙烯固體藥用硬片》及YBB 0021-2003《藥品包裝材料與容器標準》均明確要求，生產(chǎn)企業(yè)需配備符合精度要求的測厚儀，并建立完整的檢測流程。

二、測厚儀技術(shù)要求與選型要點(diǎn)

1、精度與分辨率：測厚儀需滿(mǎn)足分辨率不低于0.5μm，確保檢測數據符合藥典標準。

2、環(huán)境適應性：設備應能適應23±2℃的標準檢測環(huán)境，避免溫濕度波動(dòng)影響結果。

3、多點(diǎn)檢測功能：根據標準要求，單片試樣需在有效區域內均勻選取5個(gè)測量點(diǎn)，整批樣品合格率需達100%。

濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的TCK-02測厚儀為例，其采用接觸式測量方式，工業(yè)級彩色高清觸摸屏，采用高精度測厚傳感器，支持歷史數據快速查看，符合GB/T 6672計量規程要求，可滿(mǎn)足藥包材企業(yè)高效檢測的需求

結語(yǔ)

固體藥用硬片測厚儀的精準應用，是藥包材企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。通過(guò)嚴格執行國內標準、選用適配設備并規范檢測流程，可有效防控質(zhì)量風(fēng)險，為藥品安全提供可靠保障。