國家藥包材標準YYBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》 的附錄中，專門規(guī)定了“線熱膨脹系數測定法”。線熱膨脹系數是衡量玻璃材料熱穩(wěn)定性的關鍵物理參數，對注射劑瓶在滅菌（如熱壓滅菌）、儲存和運輸過程中的尺寸穩(wěn)定性、密封性、抗熱沖擊性至關重要。根據《YBB00332003-2015》標準，該系數需控制在 (7.6~9.0)×10?? K?1（20~300℃） 范圍內。濟南中科電子推出的 PZY-1000線熱膨脹系數測定儀，以其高精度、智能化設計，為藥企提供高效合規(guī)的檢測方案。

一、測試原理與標準要求

線熱膨脹系數（COE）反映玻璃在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性。測試需在 20~300℃ 溫度區(qū)間內，通過測量玻璃樣品的長度變化，結合公式 α=ΔL/(L?×ΔT) 計算得出。濟南中科電子PZY-1000線熱膨脹系數測定儀器嚴格遵循藥典標準，支持 升溫試驗 與 恒溫試驗 雙模式，確保數據準確性。

二、實際應用與操作流程

1、樣品制備：切割無缺陷玻璃樣品（推薦長度25~50mm），清潔后恒溫靜置24小時。

2、儀器設置：通過觸摸屏設定升溫速率（建議≤5℃/min）及溫度范圍，校準系統(tǒng)誤差。

3、數據采集：儀器自動記錄升溫過程中的長度變化，生成完整測試報告。

4、結果判定：取3~5個平行樣品的平均值，偏差超限時需重新檢測。

三、注意事項

1、樣品處理：避免切割應力集中區(qū)，確保樣品表面無裂紋或氣泡。

2、環(huán)境控制：實驗室需保持 25±1℃ 恒溫，減少氣流干擾。

3、定期校準：每月用標準樣校準設備，確保長期穩(wěn)定性。

四、濟南中科電子PZY-1000線熱膨脹系數測定儀器優(yōu)勢

高精度測量：采用工業(yè)級彩色觸摸屏與光柵傳感器，位移分辨率達 0.1μm，控溫精度 ±1℃，滿足藥典 ±0.5% 的誤差要求。

智能化操作：一鍵啟動測試流程，實時生成 溫度-膨脹系數曲線，自動計算α值并存儲原始數據，支持歷史數據趨勢分析。

兼容性與效率：適配玻璃棒、管、板及成品瓶等多種樣品，雙樣品同步測試模式顯著提升檢測效率。

五、行業(yè)價值與合規(guī)保障

濟南中科電子PZY-1000線熱膨脹系數測定儀器已通過 NIST標準樣校準，數據被藥監(jiān)部門廣泛認可。其內置微型打印機可輸出帶二維碼的合規(guī)報告，助力企業(yè)縮短產品注冊申報周期。對于藥企而言，該設備不僅是質量控制的關鍵工具，更是應對藥典升級（如2025版《中國藥典》）的必備解決方案。

總結：

濟南中科電子以技術創(chuàng)新推動藥包材檢測標準化，PZY-1000線熱膨脹系數測定儀器為鈉鈣玻璃注射劑瓶的熱膨脹系數測定提供可靠保障，助力制藥企業(yè)實現高效合規(guī)生產。