在醫療行業(yè)，輸液膜作為一次性使用醫療器械的核心包裝材料，其懸掛力性能直接關(guān)乎臨床用藥安全。根據國家藥監局統計，2022年因包裝缺陷導致的醫療器械不良事件中，有17.3%與包裝物理性能不達標相關(guān)。今天濟南中科電子小編就來(lái)解析這項關(guān)乎生命的檢測指標——輸液膜懸掛力檢測。

一、懸掛力檢測為何不可或缺？

根據YY/T 0681.15《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法》及GB/T 19633《最終滅菌醫療器械包裝》標準要求，輸液膜需在懸掛狀態(tài)下保持至少15分鐘的完整性。在實(shí)際臨床場(chǎng)景中，輸液袋需承受藥液自重（通

500-3000ml）及運輸顛簸的雙重考驗。若懸掛力不達標，可能導致包裝破損、藥液污染，甚至引發(fā)輸液反應等嚴重后果。

二、國內標準如何規范檢測流程？

1.檢測設備要求：需配備恒速拉伸試驗機（精度±1%）、專(zhuān)用夾具（接觸面≥50mm2）

2.測試環(huán)境：溫度23±2℃、濕度50±5%RH的標準化環(huán)境

3.關(guān)鍵參數：拉伸速度300mm/min、持續時(shí)長(cháng)15min的恒定載荷測試

4.判定標準：試樣無(wú)破裂、分層，密封處位移≤5mm

三、專(zhuān)業(yè)檢測裝置的核心價(jià)值

濟南中科電子研發(fā)的TMP-02醫藥包裝性能測試儀，嚴格遵循《國家藥包材標準》、《中國藥典》等標準最新設計：

? 采用高精度力值傳感器（分辨率0.001N）

? 集成拉伸、剝離、熱封、開(kāi)啟、穿刺、折斷等多種獨立的測試程序

? 工業(yè)級彩色高清觸摸屏，實(shí)時(shí)顯示載荷曲線(xiàn)

? 自動(dòng)生成檢測報告

結語(yǔ)：在醫療器械監管日趨嚴格的當下，完善的包裝檢測體系已成為企業(yè)質(zhì)量管控的剛需。濟南中科電子專(zhuān)注檢測設備研發(fā)，為300+醫療企業(yè)提供定制化解決方案。