根據(jù)《YBB00322005-2-2015》標(biāo)準(zhǔn)，圓跳動(dòng)值是指安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)360°時(shí)，瓶口中心與軸線的最大水平距離變化量的一半。該參數(shù)直接影響藥品灌裝精度和密封性，濟(jì)南中科電子作為包裝檢測(cè)儀器專業(yè)供應(yīng)商下面為大家詳細(xì)講解該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于圓跳動(dòng)測(cè)定法：

一、圓跳動(dòng)的定義

圓跳動(dòng)是指中硼硅玻璃安瓿瓶在繞其瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)360°時(shí)，瓶口中心與瓶底中心軸之間的水平距離變化量的一半。

核心作用：

圓跳動(dòng)值直接影響安瓿瓶的加工精度、封裝質(zhì)量及使用安全性。若圓跳動(dòng)過(guò)大，可能導(dǎo)致瓶口與密封材料貼合不嚴(yán)，影響藥品密封性，甚至引發(fā)泄漏或污染風(fēng)險(xiǎn)。

二、測(cè)試原理與操作流程

1、測(cè)試原理

通過(guò)旋轉(zhuǎn)被測(cè)安瓿瓶，利用傳感器（如百分表、千分表）記錄瓶口或瓶身外徑的變化量，計(jì)算最大值與最小值之差的二分之一作為圓跳動(dòng)值。

2、操作步驟

樣品準(zhǔn)備：隨機(jī)抽取無(wú)缺陷安瓿瓶，清潔表面雜質(zhì)。

固定安瓿瓶：將瓶底夾持于旋轉(zhuǎn)盤，確保瓶口與傳感器接觸。

旋轉(zhuǎn)測(cè)量：?jiǎn)?dòng)儀器，旋轉(zhuǎn)盤帶動(dòng)安瓿瓶旋轉(zhuǎn)360°，傳感器實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)處理：記錄最大值與最小值，計(jì)算圓跳動(dòng)值，重復(fù)測(cè)試取平均值。

V形座測(cè)量法（可選）：適用于細(xì)頸安瓿瓶，通過(guò)V形槽施力旋轉(zhuǎn)，讀取極值。

三、濟(jì)南中科電子儀器優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南中科電子研發(fā)的ZPY-01H 電子軸偏差測(cè)試儀 ，專為藥包材檢測(cè)設(shè)計(jì)，符合YBB00322005-2-2015及2025版藥典4020標(biāo)準(zhǔn)要求，具備以下特點(diǎn)：

1、高精度測(cè)量：采用0.001mm分度值傳感器，量程0~12.7mm（標(biāo)配），支持多規(guī)格安瓿瓶檢測(cè)。

2、智能判定：自動(dòng)計(jì)算圓跳動(dòng)值并與標(biāo)準(zhǔn)限值比對(duì)，實(shí)時(shí)顯示合格/不合格結(jié)果。

3、數(shù)據(jù)可追溯：支持成組試樣統(tǒng)計(jì)分析及歷史數(shù)據(jù)對(duì)比，滿足GMP合規(guī)要求。

4、操作便捷：工業(yè)級(jí)觸摸屏，菜單式界面，一鍵切換圓跳動(dòng)與垂直軸偏差模式。

總結(jié)：

圓跳動(dòng)測(cè)試廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及藥包材生產(chǎn)廠，用于篩選加工精度不合格產(chǎn)品，保障藥品灌裝一致性及密封性。濟(jì)南中科電子的ZPY-01H 電子軸偏差測(cè)試儀通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程和精準(zhǔn)測(cè)量，助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率，降低因圓跳動(dòng)超標(biāo)導(dǎo)致的封裝缺陷風(fēng)險(xiǎn)。